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Masimo宣布rainbow®多波长脉搏灌注变异指数无创RPVi™获得CE标记

发布日期:2021-09-07 22:06   浏览量:

[Masimo宣布rainbow®多波长脉搏灌注变异指数无创RPVi™获得CE标记

 

瑞士纽沙提勒 -- (美国商业信息) --  (NASDAQ: MASI)今天宣布,RPVi™获得CE标记,RPVi是一个或多个呼吸周期中灌注指数(Pi)所发生的动态变化的无创连续测量指标。RPVi可显示某些生理因素(例如血管张力、循环血容量、胸廓内压位移)的变化。

这份智慧新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:

RPVi由Masimo rainbow®技术提供支持,是现有脉搏灌注变异指数(PVi®)的多波长版本。RPVi测量体液量变化的特异性高于PVi1。

若干项同行评议过的临床研究评估了现有PVi作为机械通气患者体液应答指标的用途。例如:

一项研究中,82例患者接受腹部大手术,研究者发现,依据PVi的目标导向型体液管理可减少术中输液量、降低术中和术后乳酸水准2。 一项研究中,109例患者接受结直肠手术,研究者发现,执行纳入PVi的提升康复方案可提高患者满意度、大幅缩短住院时间、降低并发症发生率、降低开腹和腹腔镜结直肠手术患者的支出3。

Masimo创办人、执行长Joe Kiani表示:“Masimo rainbow®技术首次在2005年发表,不断推动创新的新测量方法以及对现有方法的改良。我们自豪地推出RPVi,希望它能用于全球临床工作者帮助改善患者医护。”

RPVi未在美国市售。

 | Masimo

参考文献

Masimo存盘资料。 Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4. (依据脉搏血氧饱和度衍生的脉搏灌注变异指数进行目标导向型体液管理可降低乳酸水准、改善体液管理。《麻醉与镇痛》2010; 111(4):910-4.) Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs After Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. (医护标准化:改良康复方案对结直肠手术后住院天数、并发症和直接成本的影响。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者医疗结果并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛检2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监护时,可减少快速回应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿名患者6,是《美国新闻与世界报导》2016-17年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中16家医院采用的主要脉搏血氧饱和度仪7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-血氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直觉的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)接口,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智慧型手机的iSpO2®脉搏血氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏血氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请造访。有关Masimo产品的已发表临床研究,请造访。

ORi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

参考文献

1.      Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透过临床实务转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)

2.      de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏血氧饱和度筛检对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛检研究。《英国医学杂志》2009;338.)

3.      Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏血氧饱和度监测对救治事件和加护病房转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)

4.      Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)

5.      McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《品质与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)

6.      估计值:Masimo存盘资料。

7.      .

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo RPVi™和PVi®潜在功效的各类陈述等等。这些前瞻性陈述根据对影响我们未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括RPVi和PVi潜在功效的各类陈述等等。这些前瞻性陈述根据对影响我们未来事件的)的信念,这些技术与阳性临床医疗结果及患者安全性相关;以及我们向美国证券交易委员会(SEC)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅:

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联络方式:

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376